系統工藝
根據不同的水質要求,為制藥企業(yè)定制工藝設計
優(yōu)化集成多種預處理技術,保護純化水主機單元
經典的雙級RO和雙級RO+EDI純化水工藝
可選用超濾膜過濾+RO+EDI全膜法工藝
系統完全符合各國新版GMP法規(guī)以及IEPE規(guī)范要求
水質標準
純化水指標 |
中國藥典(Chp 2010) |
美國藥典(USP 34) |
歐盟較新版純化水標準 |
電導率(μS/cm @25℃) |
≤5.1 |
≤1.3 |
≤1..1 |
總有機碳TOC(mg/L) |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
微生物糾正限度(CFU/ml) |
≤100 |
≤100 |
≤100 |
應用場合
大輸液 、針劑、口服液等制劑生產
生化藥物制品、診斷試劑
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產
化妝品工藝用水、洗滌用品用水
眼藥水及護理液的生產
醫(yī)院血透室、生化分析室,手術室無菌水